Programa del workshop

Miércoles 12 de noviembre

14:30 - 18:00 Simposio: Fundamentos y aplicación de la farmacocinética y la biofarmacia en la investigación, desarrollo y optimización de productos farmacéuticos

“Pharmacokinetics: basic to clinical application”. Iñaki F. Trocóniz - Universidad de Navarra, España

"Understanding the interplay between media buffer and formulation, and its impact on drug dissolution". Mauricio García - Pontificia Universidad Católica de Chile, Chile

“Model-Informed Drug Development in early and late-stage”. Ana Ruiz - Gilead Sciences, USA

“Model-Informed Drug Development applied to the development of anti-obesity drugs”. Amparo de la Peña – Simulations Plus, USA

14:00 - 14:30. Recibimiento y apertura del workshop

Programa del workshop

Jueves 13 de noviembre

08:30 - 10:30. Simposio: Aspectos regulatorios de la equivalencia terapéutica y estudios de bioequivalencia

“ICH M13 B: Additional strength biowaver”. Alfredo García – Farmacéutico de la Sanidad Nacional, España

"Regulatory aspects for the demonstration of therapeutic equivalence from Public Health Institute”. Eduardo Tapia – Instituto de Salud Pública, Chile

"Challenges in Pan-American bioequivalence regulations”. Marcelo G. Davanço – Knight Therapeutics, Brasil

10:30 - 11:00. Receso

“Bioequivalence project management”. Lisardo Alvarez - Synthon Hispania, España

“Solubility prediction: Applications of QSPR models in biopharmaceutic development and evaluation”. Miguel Ángel Cabrera - Universidad Católica del Norte, Chile

Cell permeability assay for regulatory purposes and to support drug development”. Pablo González – EQTrend Pharma SpA, Chile

In vitro and In Vivo Methods for Estimating Oral Absorption – Prediction for Drugs and Drug Formulations”. Peter Langguth - Johannes Gutenberg University Mainz, Germany

11:00 - 13:30. Simposio: Metodología y desarrollo de estudios farmacocinéticos y biofarmacéuticos

13:30 - 14:30. Almuerzo

14:30 - 17:00. Simposio: Correlación In vitro /In vivo (IVIVC) y Extrapolación In vitro /In vivo (IVIVE)

“In Vitro/In Vivo Correlation: Fundamentals, applications and etoricoxib case report”. Isabel González-Álvarez - Universidad Miguel Hernández de Elche, España

“PBPK/PBBM approach: Valsartan case report”. Marival Bermejo Sanz - Universidad Miguel Hernández de Elche, España

“Physiologically Based Pharmacokinec simulations to guide the complex challenge of post-bariatric surgery pharmacotherapy”. Arik Dahan - Ben-Gurion University, Israel

17:00 - 18:00. Mesa Redonda: “Opportunities and challenges of pharmacokinetics and biopharmaceutics in Ibero America”

Programa del workshop

Viernes 14 de noviembre

08:30 - 10:30. Simposio: Software aplicado a la modelación y simulación farmacocinética y biofarmacéutica

“Applying modeling and simulation in drug development: Software and workflows”. Robin Michelet – qPharmetra, Germany

“Precision dosing in resource-limited settings: the potential of pharmacokinetic software". José Ignacio Farías – Universidad San Sebastián, Chile

10:30 - 11:00. Receso

11:00 - 13:30. Simposio: Demostración y uso de software de modelación y simulación

“MonolixSuite: an overview”. Carlos Fernández Teruel – Simulations Plus, Reino Unido

“An Introduction to PK-Sim to Support Bioavailability Assessment”. Jaime Sasso - Universidad San Sebastián, Chile

13:30 - 14:30. Almuerzo

14:30 - 17:30. Simposio: Demostración y uso de software de modelación y simulación

“In vitro – in vivo correlations using R”. Ignacio González-García – Simulations Plus, España

“In vitro – in vivo correlations using Berkeley Madonna”. Alejandro Ruiz - Universidad Miguel Hernández de Elche, España

17:30 - 18:00. Clausura